qa工作職責

　　qa工作職責（一）

　　主要職責：

　　1、負責原料及其它輔料投料配比的監督與檢查;

　　2、監督檢查各車間中間體的管理工作，中間產品的放行工作;

　　3、核查批生產指令，批包裝指令，核實中間體的領用情況，根據生產計劃審核車間原輔物料的領用及使用情況;

　　4、負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;

　　5、負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛生的監督;

　　6、監督檢查各工序清場工作，簽發各工序清場合格證，確認各種狀態牌的準確掛放;

　　7、負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;

　　8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發貨和小樣的調撥工作;

　　9、參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作;

　　10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

　　11、完每日異常情況及重點情況及時向質量主管彙報。

　　qa工作職責（二）

　　QA的工作職責：

　　1、檢查生產前生產準備工作。

　　2、負責生產過程的質量監控。 包括：⑴生產現場與生產指令一致。⑵物料外觀、標誌、放置。⑶抽查稱量的複核。⑷批號的管理。⑸質量監控點的檢查和文件執行情況。⑹物料平衡。⑺加工操作符合標準操作法。⑻衛生(人員、環境、工藝衛生)。⑼計量器具的校正，核對合格證。⑽狀態標記正確。

　　3、和車間管理人員一道調查偏差原因，提出處理建議。

　　4、參與車間月、季、上半年、全年的質量總結分析，形成車間月、季、上半年、全年的質量總結報告，上交質管部。

　　5、做好生產過程(工序)質量監測檢查記錄。

　　6、參與質量事故原因分析與技術鑒定。

　　7、完成質管部交給的其他任務。

　　qa工作職責（三）

　　(1)貫徹執行GMP規範，監督檢查GMP的執行情況

　　(2)組織實施GMP培訓

　　(3)組織起草和完善生產管理和質量管理文件，並監督檢查招待情況

　　(4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，並監督檢查改進和落實情況

　　(5)協助組織驗證工作

　　(6)負責變更控制

　　(7)實施對生產過程的監督檢查及偏差處理

　　(8)負責審核批生產記錄，並進行評價

　　(9)組織對供應商的質量審計

　　(10)負責處理有關產品質量問題的客戶投訴並監督檢查整改措施的落實

　　(11)組織實施產品年度回顧工作

　　(12)參與產品質量改進工作，從GMP角度監督新產品、新技術的引入