縣葯監局十五總結及十一五規劃

　　我局成立於年月，五年來，在縣委、政府及省市葯監局的正確領導下，不斷提高自身素質，大力實施藥品放心工程，整頓規範藥品市場秩序，，全國公務員公同的天地www wmxz.cn打擊制售假劣藥品行為，支持全縣醫藥事業健康發展，取得了一定的成績。現將十五期間的工作總結如下：

　　一、堅持高標準高起點，葯監機構改革順利完成

　　年××縣葯監局是經縣編委批准成立的，單位性質為科級事業單位，共有編製個，其中全額拔款事業編製人，自收自支事業編製人，到××年，全省葯監系統機構改革全面啟動，省以下藥監系統資產和人員全部上劃到省食品藥品監督管理局，至××年底，經過省葯監系統錄用公務員考試，我局人員基本配齊，資產全部上划。在上劃過程中，我們按照有關文件精神嚴格把關，按照公開、公平、公正的原則，高標準，嚴要求，除名工勤人員外，其他人員都達到中專以上文化程度，大專以上文化程度人員人，整體素質較高。至××年月，我局未上划人員分流工作全部完成，不符合上划條件的人，經縣政府研究，有五人回衛生局，一人回市場辦，兩人回醫藥公司。至此，我局機構改革工作全面完成，單位性質變更為行政機關，隸屬於省食品藥品監督管理局直接領導，承擔本縣轄區內藥品、醫療器械的監督管理工作。

　　二、加強法制宣傳，增強法律意識，營造法治氛圍

　　加強藥品、醫療器械監管法規宣傳教育，切實提高法律意識，是改變執法環境，推動依法治葯的重要途經。我們主要從以下三個方面做了大量的工作：

　　⒈抓好法規宣傳，進一步提高依法維權意識。

　　為推動依法治葯進程，促進廣大人民群眾和涉藥單位學法、知法、守法，我局緊緊抓住“·”、“藥品廣告宣傳周”等活動契機，加大藥品、醫療器械管理法規的宣傳教育。五年來共設立法律法規、鑒別藥品真假諮詢台台次，掛出葯事法規宣傳橫幅條，發放出宣傳畫張，展示法律法規宣傳板塊，散發宣傳資料余份，現場集中焚燒假劣藥品、醫療器械貨值萬餘元。通過一系列葯事法規學習宣傳教育等活動，廣大人民群眾能自覺抵制假劣藥品、醫療器械的侵害，維護了自身合法權利，健康消費的法律意識得到進一步增強。

　　⒉抓好培訓學習，進一步提高守法經營意識。

　　為了進一步增強從業人員守法經營意識，提高依法辦事的自覺性，我們採取“分片集中，內容側重”的辦法，協助市局培訓中心組織了場藥品監管法律法規綜合知識培訓，先後培訓從業人員多人。並對鄉村診所、社會醫療機構，採取送法上門服務的辦法，幫助他們依法做好各項基礎工作，收效較佳。從業人員的法律意識較以前相比明顯提高，藥品質量明顯好轉，進貨渠道明顯規範，依法辦事的自覺性明顯提高。

　　⒊抓好崗位學法，進一步提高依法行政意識。

　　為抓本局的培訓學習，成立了以局長為組長的學習領導小組，制定了具體培訓課程表，幾年來，先後學習了《藥品管理法》、《行政許可法》、《藥品監督行政處罰程序規定》等十幾項法律，確定每周星期五下午學習時間，兩位副局長分別對《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品監督行政處罰程序規定》等指定的法律、法規進行了重點輔導，共計講課多課時，今年月，市局組織選派業務骨幹到市局執法科室以干帶訓，我局派出市場股股長和稽查股股長去參加學習，每人學習五周，成效明顯。今年月，市局又組織執法培訓，我局共有名執法人員前去參加培訓，請市檢察院和省局法規處的領導授課，受益非淺。通過學習，有效地強化了執法人員的法律意識，提高了全體幹部的執法水平。

　　三、求真務實，改善作風，切實履行葯監工作職責

　　自建局以來，我局一直把保障藥品質量、保證全縣人民用藥安全有效當做首要任務來抓。五年間，通過加強日常監督和組織各項專項檢查，大力整頓藥品經營秩序，依法嚴懲制售假劣藥品、醫療器械行為，凈化了全縣藥品市場。共組織十項專項檢查，分別是：過期失效藥品專項檢查、新特藥專項清理、醫學專用藥品專項檢查、特殊藥品專項檢查、終止妊娠藥品專項檢查、中藥飲片專項檢查、購進渠道專項檢查、學校醫務室專項檢查、醫療器械專項檢查、牙科專項檢查等共沒收假劣藥品、醫療器械個品種，貨值萬餘元，端掉無證經營及制售假劣藥品窩點家，維護了全縣人民身體健康和生命安全。

　　四、藥品供應網絡建設初見成效

　　為方便廣大邊遠農村的群眾吃上安全葯、放心藥，我局加大力度進行藥品供應網絡建設。我縣原有個鄉鎮所在地，在截止到××年底，只在個鄉鎮所在地有正規的零售藥店，尚有個相對邊遠的鄉鎮未有零售藥店，這些地方的農民不能到正規的藥店買葯，只能到個體診所購葯，有時還從藥販子手上購葯，不但價格高，藥品質量也難以保證。我局為了讓全縣人民群眾吃上放心藥，大力加強藥品供應網絡建設，通過引導與扶持，醫藥藥材公司等單位和個人通過向市局申請，在其他個鄉鎮相繼建起了零售藥店，截止到××年底，這些藥店全部取得《藥品經營許可證》，零售藥店在全縣鄉鎮覆蓋率達到了，徹底解決了我縣邊遠農民購葯難的問題。

　　五、協助縣政府抓好食品安全工作

　　我局是食品安全牽頭單位，為了儘快進入監督角色，從今年開始，我局充分發揮政府“抓手”作用，依法加強食品安全監督，，積極協調“雙節”期間食品安全集中檢查工作。一是出台了《××縣雙節期間食品安全集中整治行動實施方案》，確定了整治重點區域為各類集貿市場、超市、食品批發市場、各類食堂；重點行業為生豬屠宰業、食品生產加工業、食品批發零售業、餐飲業、小食品加工作坊；重點品種為月餅和與人民群眾生活密切相關的糧食、肉製品、食用油、蔬菜水果、水產品、奶製品、豆製品、兒童食品和酒類食品等；二是組織召開了縣“雙節”期間食品安全工作會議，共有個相關部門和單位參加，不僅涉及到工商、質監、衛生等相關執法部門，還有宣傳部、監察局、環保局等部門參加，形成了強大的“食品安全”監督合力；三是為搞好“雙節”期間食品安全集中檢查，把相關執法部門分成了五個聯查小組，分別由質監、工商、衛生、市場辦、農業部門負責，其他部門配合，檢查對象各有側重，五個聯查小組分別負責生產、流通、餐飲業和食堂、生肉屠宰、水果蔬菜檢測的監督檢查；四由縣政府印發文件《關於加強中秋國慶期間食品安全監管工作的通知》，把文件下發到十三個鄉鎮政府，要求各鄉鎮政府要對本轄區食品安全工作負總責，統一領導本鄉鎮的食品安全專項整治工作，保證“雙節”期間人民群眾食品消費安全；由電視台跟蹤，對各個聯查小組在檢查中發現的無證生產食品和生產經營假劣食品和企業和攤點及時進行曝光，營造濃厚的“食品安全”氛圍。

　　成績已屬過去，“十一五”是我縣全面建設小康社會的承上啟下的關鍵時期，我局領導班子經過認真謀化，制定我局出“十一五”規劃。在“十一五”期間，我們要按照省、市局部署，深入學習貫徹“一法兩條例”，抓住機遇，迎接挑戰，團結奮進，爭創一流。創造一個良好的、和諧的工作環境，進一步加大對食品、藥品、醫療器械市場的監管力度，確保食品、藥品、醫療器械安全。

　　一、指導思想：

　　以“三個代表”重要思想和黨的十六屆五中全會精神為指針，本着一監督好二服務好三支持好醫藥事業發展的工作思路，以人為本，以科學的發展觀為指導，按照國家局“三抓一加強”的工作方針，“以監督為中心，監、幫、促相結合”，以“兩個工程”食品安全工程、藥品放心工程，抓重點，抓薄弱環節，堅持正面引導，加強指導，嚴厲打擊食品藥品違法行為，確保人民群眾用藥安全有效。

　　二、工作目標

　　（一）強化稽查工作，抓好藥品、醫療器械市場監督

　　繼續加大對藥品、醫療器械市場重點環節的監管，按照“疏堵結合，打防並舉，標本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點，加大整治力度，務求取得實效。要實現“一個目標”，即堅持以人為本，保障全縣食品藥品安全，促進食品和醫藥經濟健康快速發展；“二個工程”即大力實施食品藥品放心工程和規範化建設工程；“三個重點”即加強隊伍建設提高隊伍素質、加大市場整治力度、全面履行食品綜合監督，組織協調，參與重大事故處理的職責；“四個結合”，即學習與工作實踐相結合，日常監督與專項檢查相結合，教育與處罰相結合，內部執法與外部聯動相結合；實現“五個突破”即在監督機制，監督水平、促進發展，隊伍建設，行業形象上有新突破。重點做好以下幾個方面的工作：

　　藥品、醫療器械市場監管的重點環節是：⒈非法購進、使用的醫療器械，包括牙科、骨科、手術室、計生器械等所有類型的醫療器械、診斷試劑；⒉農村醫療機構過期失效藥品、假劣藥品、醫療機構自製製劑、非法購進的藥品等；⒊假劣藥品、中藥材、中藥飲片；⒋加大對通過郵政渠道寄遞藥品的查處力度；⒌個體門診、農村社區服務衛生所對一次性使用無菌醫療器械的購進、管理、使用、用后規範處理等；⒍聯合工商等部門加大對虛假、非法藥品、醫療器械廣告的查處力度；⒎無證經營、超範圍經營藥品、醫療器械的；⒏加強對非處方葯藥店經營範圍的監管；⒐加強對生物製品流通秩序、終止妊娠類藥物的監管；⒑加大藥品抽驗力度。加大對重點監管單位的抽驗頻次，全面完成市局下達的抽驗任務，以科學合理地使用有限的藥品檢驗經費，最大限度地發揮藥品檢驗資源效能。

　　（二）履行食品安全監管工作

　　抓好食品放心工程的實施。按照職能劃分，履行食品安全的組織協調、綜合監督和依法組織對重大事故的查處職能，確保食品安全。

　　一是充分發揮食品安全協調委員會的作用，建立健全完善各項工作制度。建立健全食品安全協調委員會及辦公室工作制度，明確工作職責。

　　二是開展食品安全監管調研工作。會同食品監管相關部門，對食品產業鏈“從農田到餐桌”的各個環節及保健品、化妝品生產、經營企業進行一次全面普查，做到食品安全監管情況清、問題明，工作有的放矢。

　　三是認真開展食品放心工程。抓好各項重點工作和主要目標的落實，在夏季、春節等重大節日期間開展次食品安全聯合大檢查，確保食品安全。四是組織開展食品安全專項整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪行為。堅持環節監督為主，品種監督為輔的原則，抓糧、肉、蔬菜、水果、奶製品、豆製品、水產品、飲料、酒等重點食品，城市社區城鄉結合部，特別是農村市場等重點區域，各類食品批發市場、超市、集貿市場等重點市場，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪行為。五是做好食品安全宣傳工作。加強與新聞媒體的溝通，適時組織新聞媒體進行食品安全專題報道活動，宣傳各級關於加強食品安全工作的舉措及各有關部門加強食品安全所做的工作；宣傳法律法規和食品安全知識；揭露和曝光食品安全方面的違法犯罪行為，及時跟蹤報道採取的措施及效果；報道重視質量、講求信譽的典型，大力宣傳優質產品、優良品牌和優秀企業，增強群眾消費信心。六是建立食品安全責任制和責任追究制。儘快建立符合我縣食品安全綜合監管實際的食品安全責任制和責任追究制，將食品安全納入全縣安全考核內容管理，建立和完善食品安全監管責任的落實。七是加強隊伍建設，提高食品安全綜合監管水平。加強自身思想、業務和作風建設，加強食品法律法規和業務知識的學習，不斷提高綜合監督，組織協調和依法查處重大食品安全事故的履職能力。

　　（三）抓好藥品、醫療器械市場監管

　　⒈抓好藥品放心工程的實施。繼續探索日常監管的新路子、新手段。對藥品經營企業、醫療機構、醫療器械經營、使用單位加強日常監管、實行全程監管；對藥品、醫療器械購進、儲存、使用加強日常監管、進行全程監管。對鄉鎮以上醫療機構、全部個體藥店、醫療器械經營單位每年檢查覆蓋率要達到，農村個體診所每年檢查覆蓋率達到。監督中藥飲片經營使用、單位購、銷、存質量情況的監督檢查，鼓勵發展中藥飲片生產。真正實現事前、事中、事後監管的有機結合。嚴格執行日常監督檢查管理規定，突出全方位、全過程和無縫隙覆蓋。

　　⒉繼續做好農村用藥兩網建設工作。藥品監管網絡和藥品供應建設齊頭並進，綜合運用市場機制和必要的行政手段，尋求農村藥品兩網建設最低成本和最大效能的結合點，形成以監管部門為主，藥品監督協管員、信息員為輔的縣、鄉、村三級藥品監督網絡；橫向到邊、縱向到底、上下聯動、無監管盲區；規範有序、安全有效、經濟方便，無供應盲區；確保廣大農村人民群眾用藥安全有效、方便及時，質優價廉。實現監督網覆蓋以上的行政村。以上的鄉（鎮）實現藥品連鎖，配送到鄉，以上的行政村實現藥品配送供應到村。能夠充分發揮協管員、信息員的作用，聘請鄉級藥品協管員要達到，聘請村級藥品信息員達到，並對協管員、信息員定期組織業務知識培訓，及時通報有關假劣藥品信息，充分發揮監督員、信息員的作用。

　　⒊監管措施：（）日常監管與專項檢查相結合，加大監管力度。

　　（）全程監管，從合法資質到經營使用環節的資質審查要全程監管；從藥品、醫療器械的購進、銷售、使用到倉儲條件、儲存、各種文書的記錄規範上要全程監管，一年最少普查一次。

　　（）針對農村個體藥品零售企業整體素質低，認證工作難度大的實際，加大幫促力度，分片分批幫促認證。從藥品質量管理制度到銷售管理，幫助企業建立健全制度促進日常工作的執行，使認證企業順利通過認證，並把納入日常工作執行。

　　（四）抓好乾部職工的教育培訓工作

　　⒈加強對依法行政工作、藥品監管工作業務的學習與依法行政能力的提高。通過考試、演講、開展學術講座等活動，提高工作人員的工作能力，公務員要全部達到法律大專以上學歷。

　　⒉加強對食品安全監管工作的學習培訓，掌握食品監管政策，以便於履行監管職能。

　　⒊加強對黨的方針政策、時事政治知識的學習。

　　⒋邀請專業技術人員對微機操作及正常使用進行培訓，達到人人會正確、熟練使用。

　　⒌請法律顧問就食品藥品監督執法工作進行培訓。

　　（五）抓好藥品監管綜合辦公樓的建設，改善辦公條件。

　　我局藥品監管辦公樓的籌建是“十一五”發展規劃的重要項目，綜合辦公樓集食品安全監測中心、假劣藥品展示廳、中藥飲片標本室、藥品初級檢測信息網絡中心為一體，建築面積平方米，投入資金約萬元，綜合辦公樓的啟動必將深入推動藥品監管事業的發展，保障人民群眾用藥安全有效，更好地為食品藥品監管服務。

　　二五年十二月八日