質量信息管理制度

　　質量信息管理制度（一）

　　為了及時掌握藥品質量信息，進一步提高藥品質量更好地為保障人民身體健康服務。企業精神在藥房得到認真貫徹，特制訂本制度。

　　一、質量信息主要以商店質量員為主，負責收集上級質量主管部門及國家藥品監督管理部門下達的有關質量方面的文件，及時傳達文件精神及有關質量信息，布置質量工作計劃；

　　二、質量信息的類別內容：

　　1、在庫養護檢查，出庫複核檢查。醫學教育網|收集整理髮現藥品外觀質量有疑問時。填寫質量信息反饋單上報企業質量管理部門；

　　2、接受顧客來信來訪並做好記錄，及時將處理結果告訴顧客及上級主管部門；

　　3、做好藥品監督管理部門規定的藥品的停售和反饋工作；

　　4、將葯檢所抽檢藥品化驗結果匯總歸檔。

　　三、屬於個別、少量、局部的藥品質量問題，由質量員處理，大批量的嚴重的藥品質量問題上報企業有關負責人；

　　質量信息管理制度（二）

　　（1）為確保進、銷、調、存過程中的藥品質量信息反饋跨暢，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》，特制定本制度。

　　（2）質量管理部為質量信息管理中心，負責質量信息的傳遞、匯總、處理。

　　（3）質量信息應包括以下內容：

　　①國家和行業有關藥品質量管理的法律、法規、政策等。

　　②供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況。

　　③同行競爭對手的質量措施、質量水平、質量效益等。

　　④企業內部經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，（包括藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面）。

　　⑤藥品監督檢查公布的與本部門相關的質量信息。

　　⑥消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。

　　（4）質量信息的收集原則為準確、及時、適用、經濟。

　　（5）質量信息的收集方法：

　　① 企業內部信息

　　A、通過統計報定期反映各類與質量相關的信息；

　　B、通過質量分析會、工作彙報會等會議收集與質量相關的信息；

　　C、通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現質量信息傳遞；

　　D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質量信息。

　　②企業外部消息

　　A、通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息

　　B、通過現場觀察與諮詢來了解相關信息；

　　C、通過人際關係網絡收集質量信息；

　　D、通過現有信息的分析處理獲得所需的質量信息。

　　（6）質量信息的處理由企業領導決策，質管組負責組織傳遞並督促執行。

　　（7）建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息要以書面形式10小時內迅速向企業經理反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

　　（8）員工應相互協調、配合，將質量信息報質量管理部，再由質量管理部分析匯總報報企業負責人審閱，然後將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質量管理部備份，存檔。

　　（9）如因工作失誤造成質量信息未按要求及時、準確反饋，連續出現兩次者，將在季度質量考核中處罰。