食品藥品監督局××年工作總結及××年工作思路

　　××年，我局在主管市長的領導下，按照省局和市委、市政府的部署，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和十六屆五中全會精神為指導，認真貫徹市委市政府關於整頓、規範市場經濟秩序工作會議精神，繼續堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，進一步落實市委市政府提出的“”工作目標要求，全面落實葯械監管各項工作。加強執法隊伍建設，着力提高監管水平，積極組織實施了報告總結藥品放心工程，深入整頓和規範了藥品、醫療器械市場秩序，加強農村藥品市場監管，認真組織實施藥品經營企業認證工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法違規行為。全局上下同心，團結努力，銳意進取，紮實工作，圓滿的完成了省、市交給的各項工作，為保障人民群眾用藥安全有效、促進醫藥事業健康發展作出了新的成績。現將今年的主要工作彙報如下：

　　一、“十個專項整治”活動成效明顯

　　（我市轄區的被監管單位家。其中，生產企業家，經營企業家，使用單位家）截至目前止，我市全葯監系統出動執法人員人次，車輛台次，檢查各類診所、衛生院、醫療機構、葯械經營單位家，查處大小各類案件起，收繳假劣葯械個品種（件），收繳罰沒金額達萬餘元，有利打擊了制售假劣葯械行為。

　　一是診所的專項整治。重點是清理過期失效藥品，查處不憑處方售藥行為。按職能分工涉及到稽查科、四縣局五個部門（科、局），共檢查各類診所家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，解決了診所過期失效藥品多、藥品擺放零亂的現狀。

　　二是藥店的專項整治。重點查處零售搞批發，批發搞零售，批發掛靠經營行為。按職能分工涉及到稽查科、四縣局五個部門（科、局），共檢查藥店家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力整頓了我市葯械市場流通的秩序。

　　三是處方葯的專項整治。按職能分工涉及到稽查科、四縣局五個部門（科、局），共檢查診所、藥店、衛生院家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力制止了抗菌素濫用，不憑醫師處方銷售使用行為。

　　四是購銷記錄的專項整治。按職能分工涉及到稽查科、器械科、四縣局六個部門（科、局），共檢查藥品經營企業、醫療機構家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力規範了我市葯械在市場的流通，保障全市人民用藥用械的質量。

　　五是私配製劑的專項整治。重點是整治醫療機構，清理整頓出租科室行為。按職能分工涉及到稽查科、安監科、四縣局六個部門（科、局），共檢查醫療機構家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力打擊了制售假劣藥品行為。

　　六是大型醫療器械的專項整治。共檢查醫療機構家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，保障了患者病情準確診斷和患者使用醫療器械的質量效果。

　　七是認證企業的專項整治。重點是抓好已認證企業的回頭看，提高藥品監管水平。按職能分工共檢查藥品生產、經營企業家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，進一步樹立我市認證企業的形象，提高了企業自律意識，使管理水平明顯提升。

　　八是生物製品的專項整治。重點是整頓細菌類疫苗、病毒類疫菌以及血液製品。按職能分工共檢查醫療機構、經營企業家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力保障各種疫苗在我市醫藥領域合法流通。

　　九是特殊藥品的專項整治。按職能分工共檢查醫療機構、藥品經營企業家，立案起，收繳罰沒款共計萬元，保障了特殊藥品的質量。

　　十是無證經營的專項整治。重點是整治集貿市場，早市兜售藥品、醫療器械非法行為。按職能分工共檢查家（次），立案起，收繳罰沒款共計萬元，有力凈化了我市醫藥市場。

　　二、實施藥品分類管理制度工作進展順利

　　一是加強宣傳。老百姓還不了解藥品分類管理的內容，不知道處方葯和非處方葯的區別。我局每開展一項宣傳活動都要搞好藥品分類管理制度工作的宣傳，年內僅就藥品分類單項工作利用廣播、電視、宣傳三次，發放資料余份，提高和普及人民群眾的自我保健和醫療科普知識。

　　二是加強廣告管理，防止誤導患者用藥。報告總結藥品廣告宣傳的適應症多是從藥品功能方面講的，藥品廣告對消費者的誤導時有發生。目前廣告很亂必須加強管理，年內一共移交違規廣告起。

　　三是嚴格處方審核工作。處方葯必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用。藥品零售企業銷售已明確為必須憑醫師處方銷售的注射劑、抗菌藥物等藥品時必須索取執業醫師處方，並經執業藥師或藥師以上藥學技術人員審核處方，做好銷售記錄。銷售尚未明確必須憑醫師處方銷售的“雙軌制”處方葯時，應向顧客索要醫師處方，顧客不能出具醫師處方的，必須經執業藥師或藥師充分諮詢、問明既往用藥情況，方可調配和銷售，並在處方上簽字，處方保存兩年。

　　四是加強藥品分類擺放管理工作。藥品零售企業經營的藥品應集中區域存放，擺放面積不得小於規定面積的，且不得少於平方米。藥品按品種、規格、劑型或用途分類陳列。處方葯與非處方葯、外用藥、二類精神藥品、拆零藥品分櫃擺放，易串味葯應分開、密閉存放，類別標籤放置準確、字跡清晰。營業場所和櫃檯非處方藥專有標識應按規定的坐標比例和色標要求使用，處方葯與非處方葯的警示語或忠告語應張貼於營業場所的醒目處。

　　三、農村藥品“兩網”建設工作有新發展

　　××市所轄縣區，有個鄉鎮，農村人口萬，農村人口佔全市總人口總數的。通過兩年多的建設，基本形成了縣、鄉、村三級聯動的農村藥品質量監管網絡。截至今年月底，監督網：我市轄區的個鄉鎮全部建立了藥品監督網，設置了個藥品監督協管員，共有個行政村全部設置了藥品監督信息員，藥品監督信息員人，監督網絡全部覆蓋，覆蓋率。供應網：至目前，全市配送中心個，配送站點個完成個鄉鎮個行政村的醫療機構和藥店的藥品實現了統一配送，占所有行政村總數的。形成了以昌黎縣“抓鄉鎮衛生院代購分發促兩網建設”的新模式；形成了以撫寧縣“依託政府公共資源促兩網建設”的新模式；青龍縣、盧龍縣也採取了靈活多樣、適合本地情況的方式促進兩網建設，並取得較好效果。“兩網”建設深入地開展，全市城鄉藥品零售企業不斷增加，藥品質量顯著提高，藥品價格去年同期比下降了左右，農民群眾用藥環境明顯改善，農民群眾進步得到了實惠。

　　四、醫療機構用藥、用械監管有成效

　　我市四縣三區所屬縣以上醫療機構家、鄉鎮衛生院（含廠礦醫院、中心衛生院）家、各類鄉醫診所家。今年月份我們參照的有關條款，與衛生行政部門協商共同制訂“規範藥房”標準。去年四月份，在市一院縣級以上醫療機構搞規範藥房試點，今年又與衛生部門聯合開展農村新型合作醫療規範化藥房建設，試點單位投入了大量的人力財力對藥房和葯庫進行了改造，加強了軟硬件設施建設，目前，有的單位已達到了標準，從而規範了醫療機構的藥品購時渠道。加大檢查力度，集中力量整治藥品、醫療器械在購進記錄、倉儲條件；毒麻精放等特殊藥品管理；葯械採購渠道的合法性；一次性使用無菌醫療器械用后毀形、銷毀情況；醫療器械購進資質驗證情況；過期、失效藥品的處理情況；假劣葯械、來路不明的葯械等等。在監督檢查工作中，堅持“四個結合”：一是與日常監管工作相結合；二是與針對性抽檢工作相結合；三是與開展創建“規範藥房”工作相結合；四是與規範葯械經營、使用行為相結合。年內，我局對縣以上醫療機構監督覆蓋面達到，重點監控單位的檢查頻次達到次以上，對全市醫療器械生產企業的註冊進行了認真清理，對個產品作報停處理。

　　五、開展宣傳活動受好評